第245章 WPG0244：仿制难度与价格歧视？134

9元的指导价格是夏国部分地区的价格，包括宏康岛和麦康岛，但不包括未名岛，未名岛设定在179夏国元对应汇率的纽态币动态价格。”安无恙补充的说着。

  安无恙存在略微的大夏国种族主义思想，当然了，安无恙在表面上肯定不会承认这些事情。

  但在实际操作中安无恙就是会做这些事情。

  如果有人指责安无恙存在地区歧视和价格歧视问题，安无恙只会表示运输成本不花钱吗？

  如果还有人继续杠运输成本的细节，安无恙就会表示，舒心丸针对未名岛地区进行了专门优化设计，特别增加了成本与品质！

  五更天这是把更好的产品输出到了未名岛，价格更贵有问题吗？

  至于如何提高品质，大不了换一个更精致的外包装。

  品质以换包装为本！

  五更天医药集团又不是上市企业，不需要对外公布财报信息，安无恙要找理由就太简单了一点。

  安壶春略微皱眉，“那海外地区呢？”

  “舒心丸和顺心丸应该可以在全世界范围发售，海外地区你准备如何定价？”安壶春补充。

  “海外专利申请进度如何了？”安无恙反问。

  “基本都进入了审核流程，如果没有意外，那就没问题。”安壶春回答。

  安无恙又看向田莹，“舒心丸容易被破解仿制吗？特别是印迪亚那边的家伙，他们很喜欢做无授权的非法仿制药，舒心丸能不能挡得住那边的破解仿制？”

  印迪亚的法律太畸形了！

  那边的仿制药泛滥成灾，即便那边的药企仿制舒心丸，五更天医药集团也很难在印迪亚的地盘上打官司胜过对方。

  毕竟印迪亚朝廷本身就是一个大赖子！

  面对安无恙的询问，田莹肯定的回答，“安总放心，舒心丸的破解难度非常高！”

  “简单来说，即便我们把配方交给印迪亚的医药企业，对方也不可能制作出来对应的成品。”田莹说明。

  田莹继续补充，“舒心丸的有效成分有十多种，这些有效成分需要彼此参与合成反应，十多种成分应该如何进行化学反应，反应速率应该控制在多少，这些都是大问题！”

  “基础类的科学想要逆向突破非常困难，其他人想要逆向复制舒心丸的制造工艺，若是只有配方，虽然不能说没用，但最多就是千里之行走了第一步而已。”田莹追加。

  安无恙松了一口气！

  安壶春则在旁边捂额不忍直视，因为但凡安无恙了解更多的医药领域专业知识，便不会问出这样的问题。

  如果仿制药如此好做，那全球顶级的医药企业还做什么原研药？

  说一个普通人日常接触的药品【对乙酰氨基酚】，这玩意的仿制药一大堆，夏国有几百个医药企业生产了一千多种这玩意的产品。

  然而实际上真正拥有【仿制药一致性评价】认证的产品，恐怕不超过五十种？

  所谓仿制药一致性评价，它是指仿制药需要在质量和疗效上达到与原研药一致的水平。

  安壶春强烈建议有购买这些药品的用户，哪怕选择仿制药，那也要选择拥有【仿制药一致性评价】认证的产品。

  毕竟仿制药和仿制药亦有区别。

  （↑仿制药一致性评价认证）

  至于安无恙举例的印迪亚医药企业仿制药品的例子，安壶春也只能说安无恙只知其一不知其二。

  印迪亚的仿制药行业确实非常出名，但对应药品的有效成分，简直是天差地别！

  比如说原版药品的有效成分是100个单位，印迪亚的仿制药有效成分能有一半，那就是谢天谢地的好效果。

  毕竟印迪亚那地方可没有什么仿制药一致性评价认证，甚至朝廷都是草台班子，根本不管这些事情。

  或许有人觉得有一半效果就不错吧？

  然而实际上的情况并非如此。

  因为有效成分有一个最低生效剂量的红线，未达到最低生效剂量，便不会产生太好的效果。

  这叫：抛开剂量谈效果！

  众所周知砒霜有毒，但砒霜的致死量知道是多少吗？

  另外仿制药在溶出曲线、生物等效性方面的差距，那就是更专业的问题，安无恙不懂也正常。

  再加上五更天医药集团将白芍药产品定义为保健品，而非原研药，不需要公开注册申报，自然也不需要提交：处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料。

  其他医药企业想要仿制舒心丸，那就有得研究了！

  事实上，即便在五更天医药集团公布了所有处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料的情况下，一些有实力的医药企业想要仿制舒心丸，至少也需要12个月以上的时间。

  更何况五更天医药集团根本不会公布这些信息呢？

  这也是五更天医药集团根本不把舒心丸注册成为原研药的原因。

  按照夏国的法律，如果五更天医药集团要把舒心丸注册成为原研药，那就需要在夏国医药部门中备案注册，并且完全公开处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料。

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